Die Verfahren zur künstlichen Intelligenz sind längst mehr als ein Hype. Immer mehr Medizinprodukte nutzen Verfahren der Künstlichen Intelligenz.

In dieser Serie

• bekommen Sie ein Verständnis für den Einsatz der AI in der Medizin bzw. in Medizinprodukten,
• können dadurch Aufwände in der Entwicklung besser abschätzen,
• lernen die verschiedenen Verfahren kennen
• erfahren, wie solche Systeme (auch unter der Haube) funktionieren und
• wissen was die Regularien von Ihnen forden

Es ergeben sich somit folgende Lernziele:

Sie

• verstehen, was mit der künstlicher Intelligenz, der Artificial Intelligence (AI) gemeint ist.
• kennen die verschiedenen Verfahren mit Ihren Chancen und Limitierungen
• verstehen die regulatorischen Anforderungen und können Produkte auf die Compliance bzw. Qualität prüfen
• besitzen die Fähigkeit, KI-Medizinprodukte rasch in den Markt zu bekommen und dabei deren Sicherheit und Nutzen zu gewährleisten

Ihr Weg zur FDA-Zulassung: Herzlich willkommen bei unserem Kurs zur FDA-Zulassung. Sie werden am Ende dieses Kurses Ihre erste FDA-Einreichungsakte in den Händen halten. Starten Sie direkt mit dem ersten Video. Unser FDA-Experte Luca Salvatore wird Sie durch diesen Kurs führen.

Dieser Kurs befindet sich momentan noch im Aufbau. Bei Fragen, schicken Sie uns gerne eine E-Mail an: elearning@johner-institut.de.

Falls Sie Medizinprodukte in Deutschland vertreiben, sind Sie auch an die deutsche Gesetzgebung gebunden. Diese fordert in der nationalen Implementierung der MDR, nämlich dem MPDG, sogenannte Medizinprodukteberater:innen. Angestellte eines Unternehmen, die bestimmte Produktinformationen für Fachkreise bereithalten oder über die sachgemäße Handhabung von Medizinprodukten informieren, agieren in der Rolle von Medizinproduktberater:innen und müssen entsprechend qualifiziert sein.

Lernen Sie in diesem Kurs:

• Woher genau diese Forderungen kommen und ob diese auf Sie zutreffen
• Was gesetzliche Aufgaben und Tätigkeiten als Medizinprodukteberater:in sind,
• welche Voraussetzungen für eine solche Position bestehen und
• was Konsequenzen bei Missachtung der Pflichten sein können, sowie
• welches Verhalten und Werbung Sie besser vermeiden.

Um Ihnen das Wissen so zu vermitteln, dass Sie möglichst viel davon behalten können. Haben wir die Informationen auf vier Lerneinheiten zugeschnitten. Eine Lerneinheit enthält immer die folgenden Themen:

1. Medizinprodukte und deren Regulierung allgemein, damit Sie die wichtigsten Anforderungen und Regularien kennen, sowie Ihren Beitrag zum Gesamtsystem verstehen und einordnen können. 
2. Anforderungen und Gesetzte speziell für den oder die Medizinprodukteberater:in
3. Aufgaben zur Durchführung der Tätigkeiten.

Hier können Sie unsere Webinare exklusiv noch einmal ansehen.